Medicinska frystorkar upplever oundvikligen brister och defekter under drift. Som en viktig del av utrustningen i produktionsprocessen av sterila frystorkade-farmaceutiska preparat, och på grund av läkemedels speciella natur, har relevanta avdelningar gjort tydliga bestämmelser om material och prestanda för frystorkar. Så, vilka specifika frågor bör övervägas?
1. Problemet med för hög vakuumgrad: Under frys--torkningsprocessen påverkar omgivningens vakuumgrad direkt längden på frys--torkningscykeln. En för låg vakuumgrad leder till en signifikant minskning av sublimeringshastigheten, medan en för hög vakuumgrad, på grund av dålig värmekonvektion, också avsevärt minskar frystorkningshastigheten-. Därför måste olika metoder användas för att kontrollera trycket för att uppnå de optimala torkningsförhållandena som krävs för produkten. De huvudsakliga metoderna för tryckkontroll inkluderar membranventilkontrollmetoden, vattenångkondensatorkontrollmetoden, kontrollmetoden för små fjärilsventiler och metoden för gasindragning.
2. Brist på en oberoende gaspåfyllningsanordning: Efter frystorkning med hög-renhet-fylls en viss mängd torkning, sterilisering och inert gas i frystorken innan den stoppas. Detta skyddar produkten och, ännu viktigare, underlättar klinisk användning. Filtrerat kväve med hög-renhet är att föredra för fyllning. För närvarande trycker vissa frystorkar flaskorna direkt under vakuum. Även om detta är fördelaktigt för produktskyddet, gör den extremt vakuumvibrerande fluidiserade bädden inuti flaskorna det svårt att avlägsna lösningsmedlet efter injektion, vilket orsakar betydande svårigheter för klinisk användning. Därför rekommenderas det att utrusta frystorken med denna enhet.
3. Förbättring av in-rengöringssystemet: Viss utrustning, även om den är utrustad med in-rengöringsmunstycken, saknar en anordning för att avlägsna vattenånga från kammaren. Efter varje in-situ rengöringscykel finns det mycket vatten kvar på tallrikarna och inuti frystorken, som måste torkas bort manuellt. Denna process är utsatt för kontaminering, vilket utgör säkerhetsrisker för produktionen. Ett väl-utvecklat in-rengöringssystem kan inte bara förkorta stilleståndstiden och minska arbetskostnaderna utan också upprätthålla rengöringsparametrar. Rengöringseffekten och effektiviteten påverkas inte av operatörens individuella arbetsförmåga eller attityd. Rengöringsmålet är lätt att uppnå, med hög reproducerbarhet och tillförlitlighet. Därför rekommenderas det att utrusta systemet med en komplett uppsättning in-rengöringsutrustning och ett-steriliseringssystem på plats. Ren ånga är att föredra innan-sterilisering på plats. Jämfört med traditionella kemiska steriliseringsmetoder eliminerar denna metod behovet av åter{17}}rengöring efter sterilisering, lämnar inga rester, undviker möjligheten till sekundär kontaminering och korroderar inte kammaren eller andra komponenter. Steriliseringseffekten är stabil. Ett beprövat in situ steriliseringssystem garanterar inte bara steriliseringseffektivitet utan har också god reproducerbarhet. Förångad väteperoxid eller ozondesinfektion kan också användas, men steriliseringssystemet för förångad väteperoxid behöver fortfarande förbättras.
